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研究:默克公司的Keytruda对3种癌症有效

这张照片拍摄于2015年3月16日(周一),照片中,郭兴兰(中)和亲戚在她北京一家医院附近租的房间里吃饭。她每年来这家医院做一次肺癌的检查,现在病情已经有所缓解。这些所谓的癌症酒店分布在中国最著名的癌症医院附近,为病人提供了一个负担得起、舒适的地方等待预约和接受门诊治疗。美联社

美国新泽西州特伦顿——最新的癌症免疫治疗药物之一,默克公司;周日在费城举行的美国癌症研究协会(American Association for cancer Research)会议上公布的三项研究显示,美国癌症研究公司的Keytruda疫苗对黑色素瘤、肺癌和间皮瘤患者的疗效显著。

其中一项研究将Keytruda与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)的Yervoy进行比较,这可能会给默克带来暂时的优势,因为两家公司正在争夺市场霸主地位,新一代药物帮助免疫系统摧毁癌细胞,每年能带来数十亿美元的销售额。虽然研究还在继续,但步伐正在加快,很快就会在病人护理方案上有重大改进

以下是一些研究:

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黑色素瘤:默克公司首次对两种已获批准的免疫检查点抑制剂进行了正面比较。其Keytruda和Yervoy作为晚期黑色素瘤患者的初始治疗。在834名参与者中,三分之一的人每两周服用一次Keytruda,每三周服用一次Keytruda,或者每三周服用一次Yervoy。

关键发现:证实了先前披露的部分结果,与Yervoy相比,Keytruda在6个月后在没有癌症恶化的情况下提高了42%的生存率,在一年后提高了超过30%的总生存率。大约33%的Keytruda患者有反应,这意味着他们的肿瘤缩小或消失,而服用Yervoy的患者只有12%。严重的副作用在Yervoy组出现得更早,也更常见。

分析:纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)的黑色素瘤和免疫治疗专家迈克尔·波斯特(Michael Postow)博士说,Keytruda明显更好。

我不认为这有太多的争论,波斯特说,医生们预计这种生存益处将长期持续下去。

他强调,需要对患者进行更长时间的随访来证实这一点。一些Yervoy研究对患者进行了5年的跟踪,发现使用百时美施贵宝与标准化疗相结合,比单纯化疗提高了约18%的生存率。

竞争对手:黑素瘤是最致命的皮肤癌,每年约有1万美国人死于此,约7.3万人受到袭击。来自一类名为CTLA-4抑制剂的免疫治疗药物Yervoy,已被批准作为晚期黑色素瘤的初始治疗药物。Keytruda属于PD-1抑制剂类,已被批准作为二线治疗,在Yervoy或其他药物之后使用。基于这些结果,默克公司将寻求FDA批准Keytruda作为初始治疗。Postow说,该研究表明PD-1抑制剂应该作为初始治疗。

Keytruda的月费为12500美元,Yervoy的广告费为11000美元

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肺癌:在一项早期研究中,默克公司对晚期非小细胞肺癌患者进行了Keytruda测试,并于周日首次报告了495名患者的测试结果。

主要结果:平均而言,患者存活了12个月,包括近4个月没有癌症恶化,20%的患者有反应,这意味着他们的肿瘤缩小或消失。在至少一半肿瘤细胞上有一种名为PD-L1蛋白质的患者中,结果更明显,因为Keytruda的目标是PD-L1。平均45%的人有反应,他们存活了6个月以上,肿瘤没有恶化,而且他们的寿命足够长,平均总生存率还没有达到。没有对照组接受不同的治疗或安慰剂。

分析:Hossein Borghaei博士是费城福克斯大通癌症中心的肺癌和间皮瘤专家,他认为这个结果是个好消息。他指出,找到对药物最有可能产生反应的病人非常重要。为了帮助他们,也为了让其他人避免副作用和治疗费用不太可能起作用。尽管如此,他注意到即使在肿瘤细胞较少的PD-L1患者中,Keytruda延长生存期的效果与标准化疗差不多。

竞争对手:这是一个比黑素瘤大得多的市场,所以更多的钱处于危险之中。非小细胞肺癌导致约85%的肺癌,每年造成约15.8万美国人死亡,约22.1万人死亡。周日,默克公司说它申请了F希望keytruda批准使用此功能。百时美施贵宝已经对其自身的PD-L1抑制剂Opdivo进行了四项非小细胞肺癌研究。Opdivo的费用为每月12,500美元。

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间皮瘤:默克公司首次报道了Keytruda治疗间皮瘤的结果,这是一种罕见但难以治疗的癌症,由石棉暴露引起,主要影响肺部。

关键结果:在一项对25名没有接受化疗的患者(其中一组没有得到批准的二线治疗)的研究中,他们在化疗5个半月后接受了化疗。平均而言,76%的患者得到了帮助。患者均有PD-L1蛋白的肿瘤。总的来说,28%的患者肿瘤缩小,48%的患者肿瘤停止生长,尽管有10名患者仍在服用此药,还有2名患者尚未接受评估。

分析:在初次治疗后复发的间皮瘤患者中,只有10%对第二次化疗有反应。

对于对这一可怕疾病的早期调查来说,得到调查人员报告的结果是非常令人鼓舞的。Fox chase&orghaei说,并补充说keytruda的副作用比化疗更容易忍受。

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